거꾸로 매달고 꼬리 당기고…'생쥐 수난시대' 이젠 끝? 작성일 11-18 153 목록 <div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <strong class="summary_view" data-translation="true">식약처 올해 동물대체시험 허가<br>오가노이드·디지털트원 등 주목</strong> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="28lPV9HEdl"> <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="VpjuF1meLh" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202411/18/BUSINESSWATCH/20241118060005677ygkd.jpg" data-org-width="645" dmcf-mid="KWlPV9HEnv" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202411/18/BUSINESSWATCH/20241118060005677ygkd.jpg" width="658"></p> </figure> <p dmcf-pid="fMWeP8tsLC" dmcf-ptype="general">DS투자증권은 최근 '생쥐의 수난시대'라는 제목의 보고서를 발간했다. 여기에는 국내 제약사가 비만 치료후보물질의 근육 기능개선 효과를 평가하기 위해 생쥐를 철조망에 거꾸로 매달고, 앞발만 고정시킨 채 꼬리를 뒤로 당기는 실험이 소개됐다.</p> <p dmcf-pid="44h62KGkMI" dmcf-ptype="general">이 정도는 양호한 편에 속한다. 우울증 약을 개발할 때는 꼬리를 천장에 고정시킨 채 공중에 거꾸로 매단다. '꼬리 서스펜션 테스트'라 불리는 이 실험을 통해 연구자는 생쥐가 움직이지 않는 시간을 측정해 우울증과 관련한 행동 패턴을 파악한다.</p> <p dmcf-pid="8n5odRuSdO" dmcf-ptype="general">동물실험은 비윤리적이라는 논란에도 사람을 대상으로 하는 임상시험에 들어가기 전 의약품의 효과나 독성을 평가하기 위해 필수적으로 이뤄지고 있다.</p> <p dmcf-pid="6wBmkA8tes" dmcf-ptype="general">전 세계적으로 인구고령화 등에 의약품 시장이 커지면서 이전보다 실험에 동원되는 동물수도 늘고 있다. 식품의약품안전처에 따르면 국내에서 지난 2022년 동물실험에 사용된 실험동물 수는 314만마리로 전년과 비교해 11.8% 증가했다.</p> <p dmcf-pid="P4h62KGkem" dmcf-ptype="general">하지만 동물실험이 반드시 개발성공을 보장하지 않는다. 동물실험에서 긍정적인 결과를 확인하더라도 사람을 대상으로 한 임상에 들어간 약물이 최종허가를 받을 가능성은 약 9%에 그친다. 동물을 대상으로 약물이 사람의 몸에 끼치는 효과나 독성 문제를 정확히 예측하기 어렵기 때문이다.</p> <p dmcf-pid="Q6SQf2XDJr" dmcf-ptype="general">이 때문에 미국은 지난해 식품의약국(FDA)으로부터 신약허가를 받기 위해 반드시 동물시험을 거치지 않아도 된다는 내용의 법안을 통과했다. 국내에서는 식약처가 연초 의약품 허가과정에서 동물시험을 대체하는 전임상시험 자료제출을 허가하도록 관련 규정을 개정했다. </p> <p dmcf-pid="xMWeP8tsiw" dmcf-ptype="general">그렇다면 동물실험을 대체할 방법으로는 어떤 게 있을까.</p> <p dmcf-pid="y8lPV9HERD" dmcf-ptype="general">인간의 장기의 구조와 기능을 모방한 일종의 미니장기인 '오가노이드'가 대표적인 기술로 꼽힌다. 오가노이드는 인간의 줄기세포를 배양해서 만드는 만큼 동물실험에서 확인할 수 없는 인체의 반응을 파악할 수 있다는 장점이 있다. 또 환자의 조직에서 추출한 세포를 통해 맞춤형 약물개발에 사용할 수 있다.</p> <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="WQTM8f5riE" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="유안나 JW중외제약 신약2팀 팀장이 지난 5월 미국 텍사스주에서 열린 미국 피부연구학회에서 자체 개발한 탈모 치료후보물질 'JW0061'의 비임상 연구결과를 소개하고 있다./사진=JW중외제약" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202411/18/BUSINESSWATCH/20241118060007119ylgp.jpg" data-org-width="650" dmcf-mid="9sdZWTNfdS" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202411/18/BUSINESSWATCH/20241118060007119ylgp.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 유안나 JW중외제약 신약2팀 팀장이 지난 5월 미국 텍사스주에서 열린 미국 피부연구학회에서 자체 개발한 탈모 치료후보물질 'JW0061'의 비임상 연구결과를 소개하고 있다./사진=JW중외제약 </figcaption> </figure> <p dmcf-pid="YcuENg2XJk" dmcf-ptype="general">그 일환으로 JW중외제약은 지난 5월 미국에서 열린 피부연구학회에서 피부 오가노이드 모델을 기반으로 한 탈모 치료후보물질 'JW0061'의 전임상 연구결과를 소개했다. 오가노이드 기반의 전임상 연구결과를 발표한 곳은 JW중외제약이 유일했다.</p> <p dmcf-pid="Gh4SOme7Mc" dmcf-ptype="general">학회에 참여한 유안나 JW중외제약 신약2팀 팀장은 "전임상 연구 과정과 연구 기법, 연구 결과 데이터에 대해 질문하는 참가자들이 상당히 많았을 정도로 열기가 뜨거웠다"며 당시 분위기를 전했다.</p> <p dmcf-pid="HdHiMQ0CJA" dmcf-ptype="general">하지만 오가노이드는 장기 간의 상호작용을 구현하기 어렵다는 한계도 있다. 그래서 대안으로 나온 게 '생체모사칩'이다. 간, 폐, 신장과 같은 여러 오가노이드를 칩으로 연결해 특정 약물의 장기 간 상호작용을 확인하는 것이다.</p> <p dmcf-pid="XotaidzTRj" dmcf-ptype="general">최근에는 인공지능(AI)이 동물실험을 대체할 기술로 부상하고 있다. </p> <p dmcf-pid="Zn5odRuSeN" dmcf-ptype="general">국내 스타트업인 오프리메드는 임상시험에 등록한 환자와 통계적으로 차이가 없는 '디지털트윈(가상환자)'을 만들어 의약품의 예후(처방 후 효과)를 사전에 예측하고, 실제 환자를 대체하는 AI 기술을 보유하고 있다. 이 기술을 활용하면 사람의 신체와 비교해 생물학적 구조가 단순한 동물의 디지털트윈도 만들 수 있다.</p> <p dmcf-pid="5N0AonbYna" dmcf-ptype="general">홍수지 오프리메드 대표는 "저희 기술은 동물의 데이터를 학습해 독성이나 약동학적 특성과 같은 의약품의 예후를 예측하는 방법으로 동물실험을 대체할 수 있다"며 "실험에 참여하는 동물의 데이터를 복제해 실제 실험에 쓰이는 동물의 수를 절반 이상 줄이는 방법도 제안할 수 있다"고 했다.</p> <p dmcf-pid="1qDbuphLeg" dmcf-ptype="general">이처럼 대체실험기술이 발전하고 있으나 데이터신뢰성 등의 문제로 기존 동물실험을 완전히 대체하기까지는 긴 시간이 소요될 것으로 예상된다. 아울러 관련 산업을 활성화하기 위해서는 규제적 근거 마련을 넘어 기술에 대한 연구개발 지원 등 별도 조치가 이뤄져야 한다는 의견도 나온다.</p> <p dmcf-pid="tS6TCOJqMo" dmcf-ptype="general">오기환 한국바이오협회 바이오경제연구센터 전문위원은 "동물실험을 대체하기 위해서는 대체시험에 대한 충분한 데이터가 확보되고 신뢰성을 인정받아야 한다"며 "최근 국내외에서 동물시험을 대체하는 규제적 근거가 마련됐다고 해도 이를 독려하고 연구개발이나 제조기반을 지원하는 것은 또 다른 문제"라고 설명했다.</p> <p dmcf-pid="FVI4KBWAnL" dmcf-ptype="general">김윤화 (kyh94@bizwatch.co.kr)</p> <p dmcf-pid="3UA73tsdin" dmcf-ptype="general">ⓒ비즈니스워치의 소중한 저작물입니다. 무단전재와 재배포를 금합니다.</p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 비즈워치. 무단전재 및 재배포 금지.</p> 관련자료 이전 깔끔 떨더니..김희철 "2주 해외여행, 옷 한벌&속옷 2장" 깜짝 [순간포착] 11-18 다음 LG유플, 첨단 전파 솔루션으로 6G 준비 11-18 댓글 0 등록된 댓글이 없습니다. 로그인한 회원만 댓글 등록이 가능합니다.
