삼바에피스, 안과질환 치료제 '오퓨비즈' 유럽 허가 작성일 11-19 159 목록 <div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <strong class="summary_view" data-translation="true">품목허가 획득…유럽 포트폴리오 확대</strong> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="X2ktO2XDdw"> <figure class="figure_frm origin_fig" dmcf-pid="ZJv9XJqyJD" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202411/19/BUSINESSWATCH/20241119094808293huak.jpg" data-org-width="645" dmcf-mid="HIaHDqyjnr" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img4.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202411/19/BUSINESSWATCH/20241119094808293huak.jpg" width="658"></p> </figure> <p dmcf-pid="5DH63aVZdE" dmcf-ptype="general">삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 아일리아 바이오시밀러인 '오퓨비즈(성분명 애플리버셉트)'의 품목허가를 받았다고 19일 밝혔다.</p> <p dmcf-pid="1T7o2OJqdk" dmcf-ptype="general">오퓨비즈는 삼성바이오에피스가 '바이우비즈'에 이어 두 번째로 개발한 안과질환 치료제다. 지난 9월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목 허가 '긍정의견(positive opinion)'을 획득한 후 약 두 달만에 최종 품목 허가가 이뤄졌다.</p> <p dmcf-pid="tGbj8lo9ec" dmcf-ptype="general">오퓨비즈의 오리지널 의약품인 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 습성 연령관련 황반변성 등의 안과질환 치료제다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 12조원에 달한다.</p> <p dmcf-pid="FkY4to9HMA" dmcf-ptype="general">황반변성은 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환이다.</p> <p dmcf-pid="3h0JBwMULj" dmcf-ptype="general">삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 총 8종의 바이오시밀러 제품을 상업화했으며, 오퓨비즈 유럽 허가로 이미 상업화된 8종에 이어 유럽에서 9번째 허가 승인을 획득했다. </p> <p dmcf-pid="0YBN4hLKdN" dmcf-ptype="general">정병인 삼성바이오에피스 상무는 "오퓨비즈의 유럽 허가를 통해 안과질환 환자들의 치료 옵션을 확대할 수 있게 되어 기쁘다"며 "앞으로도 다양한 분야의 바이오의약품을 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.</p> <p dmcf-pid="pyzgVIiBJa" dmcf-ptype="general">삼성바이오에피스는 지난 5월 오퓨비즈의 미국 품목 허가를 획득했으며, 지난 2월 국내에서 제품명을 달리한 '아필리부'의 허가를 획득했다. 아필리부는 국내 판매 파트너사인 삼일제약을 통해 지난 5월부터 판매되고 있다.</p> <p dmcf-pid="UnIzyxphdg" dmcf-ptype="general">이학선 (naemal@bizwatch.co.kr)</p> <p dmcf-pid="uxEFIVZweo" dmcf-ptype="general">ⓒ비즈니스워치의 소중한 저작물입니다. 무단전재와 재배포를 금합니다.</p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 비즈워치. 무단전재 및 재배포 금지.</p> 관련자료 이전 ‘독전 2’ 오승훈, 눈컴퍼니와 전속계약…앞으로 행보 함께 한다 11-19 다음 삼성전자, '2024 파리 올림픽 캠페인'으로 국제 광고제 수상 11-19 댓글 0 등록된 댓글이 없습니다. 로그인한 회원만 댓글 등록이 가능합니다.
