한독 파트너사 美 컴퍼스 HDB001A 글로벌 임상 톱라인 결과 발표 작성일 04-02 215 목록 <div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <strong class="summary_view" data-translation="true">한독-컴파스 담도암 치료제 '토베시미그' 개발 협력</strong> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="2G6Tp4rRAW"> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="f0eae521a75a919b8549c9db08b68b0e66d2a218904f812163bd230c3535ead8" dmcf-pid="VHPyU8meNy" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="한독 파트너사 美 컴퍼스 HDB001A 글로벌 임상" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202504/02/fnnewsi/20250402103423043pedn.jpg" data-org-width="800" dmcf-mid="9Yh6aIqyNY" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202504/02/fnnewsi/20250402103423043pedn.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 한독 파트너사 美 컴퍼스 HDB001A 글로벌 임상 </figcaption> </figure> <div contents-hash="809f39a8f50bbfbe08ed79d49ef4bc37bdfa94814d07cf08c6b1e05c3457eb3b" dmcf-pid="fXQWu6sdcT" dmcf-ptype="general"> <br>[파이낸셜뉴스] 한독은 파트너사인 미국 컴퍼스 테라퓨틱스가 전이성 또는 재발성 담도암 환자를 대상으로 한 토베시미그 글로벌 임상 2/3상인 COMPANION-002의 톱라인 결과를 발표했다고 2일 밝혔다.한독과 컴퍼스 테라퓨틱스는 담도암 치료제로 잠재력이 높은 혁신적인 이중항체 신약 토베시미그(HDB001A, CTX-009, ABL001) 개발에 협력해오고 있다. 컴퍼스 테라퓨틱스는 한독이 진행한 한국 임상 2상을 토대로 글로벌 임상 2/3상인 COMPANION-002를 진행해왔다. </div> <p contents-hash="2fa1b8b7807f288221f88ac98699e2641f60bc4a0be110afb1372dcaa1cee061" dmcf-pid="4ZxY7POJgv" dmcf-ptype="general">담도암은 5년 내 생존율이 29.4%로 전체 암 중에서 두 번째로 낮다. 현재 1차 요법 실패 시 효과적인 2차 요법이 없어 새로운 치료제에 대한 미충족 의료수요가 높다. </p> <p contents-hash="b50edee966e88366ff61e753ff833cc7c71c10cd9e406fa10c01beafc4c72591" dmcf-pid="8G6Tp4rRNS" dmcf-ptype="general">담도암은 조기 진단이 어려워 진단 시점에 수술이 가능한 환자는 25% 내외에 불과하며 수술 후에도 60% 정도의 높은 재발률을 보인다. 하지만, 담도암 2차 치료는 오래된 항암화학요법이 진행되어왔고 이 마저도 낮은 반응률과 기대여명으로 환자들의 예후가 좋지 않았다. </p> <p contents-hash="49b0b27e72444932e459a7dacc3ffc3792c0cdcf724ffb428083e26ee1d79744" dmcf-pid="6HPyU8mejl" dmcf-ptype="general">COMPANION-002는 담도암 환자의 2차 치료제로서 토베시미그의 가능성을 평가하기 위한 임상이다. 전이성 또는 재발성 담도암 환자를 대상으로 토베시미그와 파크리탁셀(Paclitaxel)의 병용요법과 파크리탁셀 단독요법을 비교 분석하는 방식으로 설계됐다. </p> <p contents-hash="d1c00f8e83c56a4a9cf0ad97f089a205bb45049e2c4e1e3dcce9b4a347e98013" dmcf-pid="PXQWu6sdah" dmcf-ptype="general">COMPANION-002에는 168명의 성인 환자가 등록했으며 2대 1 비율로 토베시미그와 파크리탁셀(n=111) 또는 파크리탁셀 단독 요법(n=57)을 받도록 무작위 배정하였다. 1차 평가지표 분석 결과, 토베시미그는 유의미한 객관적 반응율을 보였다. </p> <p contents-hash="3c2174241ecbfb408898c983e065cc45af12d51463f407ea35efb457039fa6b8" dmcf-pid="QZxY7POJoC" dmcf-ptype="general">토베시미그와 파크리탁셀 병용요법은 1건의 완전 관해를 포함해 객관적 반응율(Overall Response Rate, ORR)이 17.1%로 나타났다. 반면, 파크리탁셀 단독요법의 객관적 반응율은 5.3%로 나타났다. 연구의 1차 평가지표인 두 치료군 간의 객관적 반응율은 토베시미그가 파클리탁셀군 대비 3배 이상이었으며 통계적으로 유의했다.(P=0.031) <br>또한, 토베시미그와 파크리탁셀을 병용투여한 환자에서 진행성 질환(Progressive Disease, PD)이 16.2%로 나타난 반면, 파크리탁셀만 단독투여한 환자에서는 42.1%로 나타났다. 안전성 프로파일은 이전 연구와 동일하며 독립적인 데이터 모니터링 위원회에서는 검토 후 수정 없이 연구를 계속할 것을 권장했다. </p> <p contents-hash="7b845a025c8751d8fb12b7ce51b94dd941350348a103b8fb1524637ad9cbcf1a" dmcf-pid="x5MGzQIijI" dmcf-ptype="general">한독 김영진 회장은 “현재 담도암 2차 치료제로 사용되고 있는 폴폭스(FOLFOX) 요법의 객관적 반응율이 4.9%임을 고려할 때 이번 임상에서 확인된 토시미그의 객관적 반응율은 매우 고무적인 결과”라며 “담도암 환자들에게 새롭고 혁신적인 치료 옵션을 하루빨리 제공할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다. </p> <p contents-hash="2f46f1ea046663ec473cfd5dc9316cf6cf0added66b444b4b016877cd83bcc3d" dmcf-pid="ynWeETVZcO" dmcf-ptype="general">컴퍼스 테라퓨틱스의 CEO이자 이사회 부의장인 토마스 슈츠(Thomas Schuetz, MD, PhD) 박사는 “진행성 담도암 환자를 대상으로 한 토베시미그의 긍정적인 1차 평가지표 데이터를 공유하게 되어 매우 기쁘다. 토베시미그가 1차 치료 후 대안이 제한되어 있는 대다수의 담도암 환자에게 절실히 필요한 치료 옵션으로 잠재력이 있다는 것을 확인할 수 있었다”고 말했다. </p> <p contents-hash="e200c0d0c2d5f5fa54a6a8dc9cb0aeb051534286b6db6a176ba4794fd8022b04" dmcf-pid="WLYdDyf5as" dmcf-ptype="general">토베시미그는 담도암 치료제로 빠르게 개발되고 있다. 임상 2상을 진행한 한독이 연구자들과의 긴밀한 협업으로 임상을 빠르게 진행하며 유의미한 데이터를 확보했고, 컴퍼스 테라퓨틱스가 한국에서 진행된 2상 임상시험계획서와 데이터를 활용해 FDA로부터 임상 2/3상 승인을 빠르게 획득할 수 있도록 협력했다. </p> <p contents-hash="cd1d01a26f8f3e10e1c81daaccc7dd9667fbb2b5ca879145c3b2a550a6a66074" dmcf-pid="YoGJwW41Nm" dmcf-ptype="general">한편, 한독은 토베시미그를 최초 개발한 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 체결해 한국 내 권리를보유하고 있다. 컴퍼스 테라퓨틱스는 토베시미그의 한국을 제외한 글로벌 권리를 보유하고 있다.</p> <p contents-hash="e292accf4b0429761a89f94cc9154f2a346a038adec52c4c36d275988c17280e" dmcf-pid="GgHirY8tjr" dmcf-ptype="general">vrdw88@fnnews.com 강중모 기자</p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 파이낸셜뉴스. 무단전재 및 재배포 금지.</p> 관련자료 이전 다인리더스 '시리얼플래닛', 봄과 함께 찾아온 대규모 콘텐츠 업데이트…글로벌 서비스 본격화 04-02 다음 [음성소식] 내년 충북도민체전 슬로건 공모 04-02 댓글 0 등록된 댓글이 없습니다. 로그인한 회원만 댓글 등록이 가능합니다.
