‘생물보안법’·‘임신중지약 합법화’ 관련주 활짝…‘방광암진단’ 지노믹트리도 상승[바이오맥짚기]

작성일 08-14

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 이 기사는 2025년08월13일 08시32분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다.
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 [이데일리 나은경 기자] 12일 국내 제약·바이오·헬스케어 시장에서는 미국 의회의 생물보안법 재추진 뉴스가 주목받으면서 관련 주들의 주가 상승을 이끌었다. 장 마감 직전 보도된 임신중지약물 합법화 추진 뉴스에는 관련 의약품의 국내 판권을 소유한 현대약품(004310)의 주가가 꿈틀댔다.
 지노믹트리(228760)는 방광암 체외진단기 ‘얼리텍-B’의 상업화를 다룬 팜이데일리의 기사가 공개된 뒤 주가가 13.18% 상승했다.
 ‘생물보안법, 이번엔 통과?’…수혜주 주목
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 <img alt="도널드 트럼프(오른쪽) 미국 대통령과 시진핑(왼쪽) 중국 국가주석이 지난 2017년 중국 베이징에서 만나 이야기를 나누는 모습. (사진=AP)" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202508/14/Edaily/20250814103438393czzf.jpg" data-org-width="658" dmcf-mid="7FRSOyLKDb" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img2.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202508/14/Edaily/20250814103438393czzf.jpg" width="658">
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 도널드 트럼프(오른쪽) 미국 대통령과 시진핑(왼쪽) 중국 국가주석이 지난 2017년 중국 베이징에서 만나 이야기를 나누는 모습. (사진=AP)
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 이날 KG제로인 엠피닥터(MP DORTOR·옛 마켓포인트)에 따르면 엑셀세라퓨틱스(373110)의 주가가 전일 종가 대비 11.14% 오른 3790원에서 마감했다. 이 회사는 바이오 의약품 생산에서 세포의 먹이로 사용되는 배지를 개발하는 바이오 소재·부품·장비 회사다. IBK투자증권이 이날 오전에 낸 리포트에서 엑셀세라퓨틱스를 생물보안법이 미국에서 통과될 경우 수혜를 입을 대표 기업 중 하나로 꼽으면서 주가를 견인한 것으로 풀이된다.
 생물보안법이란 미국에서 연방기관이 지정한 바이오기업과의 모든 계약을 금지하는 법안으로 주로 중국 기업들을 타깃으로 하고 있다. 이건재 IBK투자증권 연구원은 “생물보안법이 통과되면 미국 연방 정부가 주관하는 과제를 시작으로 빅파마의 임상시험까지 전체 밸류체인의 변화가 나타날 것으로 전망된다”며 “법안 통과가 지연되거나 다시 좌초되더라도 산업 전반의 자발적 위험 줄이기가 지속되면서 기존 중국 기업과의 협업은 약화되고 국내 기업들의 성장기회가 포착될 것으로 보인다”고 분석했다.
 엑셀세라퓨틱스도 이 기회를 노려 미국 진출을 위해 노력하겠다는 입장이다. 엑셀세라퓨틱스 관계자는 “대형 고객사를 중심으로 미국 시장에서 기회를 만들어가려고 한다”며 “미국 시장에 연착륙하기 위해 우리 제품을 글로벌 소재·부품·장비 기업의 라벨을 달아 출시하는 ‘화이트라벨링 계약’을 검토하고 있다”고 설명했다.
 화이트라벨링 계약은 제품·서비스 개발 능력은 있지만 그에 비해 마케팅·유통 역량이 부족한 기업이 이미 시장 지배력을 가진 회사의 브랜드로 공급해 빠르게 매출을 올리고자 할 때 선택하는 방식이다. 국내 바이오 소부장 기업인 마이크로디지탈(305090)도 미국의 파커하니핀과 이와 유사한 방식의 계약을 맺고 미국 현지에 일회용 세포배양기(바이오리액터) 시스템을 공급하고 있다.
 한편 리포트에서 함께 수혜주로 꼽힌 바이넥스(053030)와 큐리옥스바이오시스템즈(445680)도 이날 소폭 반등했다.
 임신중지약물 합법화 추진 뉴스에 막판 급등
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 <img alt="12일 오후 현대약품 주가 추이. 하루 종일 잠잠하던 주가가 임신중지약물 합법화를 추진한다는 기사가 보도된 오후 3시12분 4230원까지 급등했고 거래량도 크게 늘었다. (자료=KG제로인 엠피닥터)" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202508/14/Edaily/20250814103440830ophr.jpg" data-org-width="670" dmcf-mid="ziGPVMtssB" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202508/14/Edaily/20250814103440830ophr.jpg" width="658">
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 12일 오후 현대약품 주가 추이. 하루 종일 잠잠하던 주가가 임신중지약물 합법화를 추진한다는 기사가 보도된 오후 3시12분 4230원까지 급등했고 거래량도 크게 늘었다. (자료=KG제로인 엠피닥터)
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 현대약품은 이날 오후 3시경 정부가 임신중지약물 합법화를 추진한다는 기사가 보도된 직후 주가가 상승하기 시작해 장중 한 때 4230억원까지 올랐다. 이는 전일 종가(3870원) 대비 9.3% 오른 수치다.
 현대약품은 영국 제약사 라인파마 인터내셔널이 개발한 경구용 임신중지약물 ‘미프지미소’의 국내 판권 및 독점공급권을 보유한 회사로, 임신중지약물이 합법화될 경우 가장 큰 수혜가 기대되는 곳이다.
 2019년 헌법재판소가 낙태죄 처벌조항에 대해 헌법불합치 결정을 내리자 이듬해 현대약품은 발 빠르게 라인파마와 독점계약을 맺은 뒤 2021년 7월 식품의약품안전처에 미프지미소의 품목허가를 신청했다.
 하지만 식약처가 지속적으로 자료보완을 요청했고, 정부에서도 낙태죄 처벌 조항 폐기에 대응하는 대체법안을 제정하지 않으면서 4년째 식약처 문턱을 넘지 못하는 상태였다. 식약처는 입법 공백 상태인 것과 미프지미소의 품목허가는 무관하다고 밝혔지만, 국회가 인공임신중절 관련 제도·규제가 부재한 상황에서 경구용 임신중지약을 허가하는 것은 부적절하다고 지적하면서 식약처가 사실상 정치권의 눈치를 보고 있다는 해석이 지배적이었다.
 분위기는 새 정부가 들어서면서 바뀌었다. 지난달 남인순 더불어민주당 의원이 수술뿐만 아니라 약물에 의한 방법으로 인공임신중지가 가능하도록 하고 인공임신중지에 보험급여를 적용토록 하는 ‘모자보건법 일부개정법률안’을 대표발의했다. 여기에 대통령 직속 국정기획위원회가 임신중지약물 합법화를 담은 ‘이재명 정부 국정운영 5개년 계획’을 오는 13일 발표할 것이라는 내용이 보도된 것이다.
 업계에서는 불법 유통되는 국내 미프지미소 소비량이 연간 100만정에 달할 것으로 추정한다. 현대약품은 미프지미소의 비급여 약가를 35만원 안팎으로 주장한 것으로 알려져있는데, 약가가 이보다 낮은 가격에 책정되고 불법 유통시장이 계속 공존한다고 하더라도 미프지미소 매출은 연간 수백억원에 달할 것으로 예상된다.
 비침습적 방광암 진단키트 상용화 기대감 상승
 지난 11일 유료 회원들에게 선공개된 팜이데일리의 기사(방광내시경을 소변검사로...지노믹트리 얼리텍B 상업화에 3천억 시장 ‘들썩’)가 일반에 공개되면서 11일 1만5840원이었던 지노믹트리의 주가는 1만7820원까지 올랐다.
 기존 방광암 검사는 요도를 통해 방광내시경을 해야만 해 접근성이 낮고 환자들의 불편함도 컸다. 반면 지노믹트리가 개발 중인 ‘얼리텍-B’는 소변검사로도 민감도 89.2%, 특이도 87.8%의 정확도를 자랑한다.
 기사에 따르면 지노믹트리는 지난달 말 얼리텍-B의 추가 임상시험 및 중앙 병리 판독 보완자료를 식약처에 제출하고, 최종 심사 결과를 기다리고 있는 것으로 알려졌다. 체외진단의료기기 신속심사는 통상적으로 지정 이후 약 30일 내 검토에 들어간다. 기술문서 및 임상자료 요건이 충족되면 통상 1~2개월 내 허가 결과가 도출된다. 이를 감안하면 얼리텍-B의 보험수가 적용시점은 이르면 내년 1분기가 될 것으로 예상된다.
 회사측은 식약처의 추가 보완자료 요청 가능성이 낮을 것으로 기대하고 있다. 애초 지노믹트리가 제출했던 비뇨기과 판독 결과와 병리의사 판독 결과가 일치했기 때문이다.
 지노믹트리 관계자는 “아직 정해지지 않았지만 얼리텍-B는 10만원보다 높은 가격으로 책정될 가능성이 높다”고 예상했다. 수요 335만명에 가격 10만원으로 가정할 경우 얼리텍-B이 올릴수 있는 최대 매출은 3350억원에 달한다.
 나은경 (eeee@edaily.co.kr) 
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