설마했는데…“중국, 인도 다 제쳤다” 한국 1위 우뚝, 드디어 일냈다 작성일 10-06 53 목록 <div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="VTO3YAphGT"> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="ab7ee36e670f61937f1a10906385762dffdf35c48a7a008ad909cceb13831adc" dmcf-pid="fyI0GcUl1v" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="[삼성바이오에피스 제공]" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202510/06/ned/20251006144152727vped.jpg" data-org-width="1280" dmcf-mid="KaVNeuA81Y" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img4.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202510/06/ned/20251006144152727vped.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> [삼성바이오에피스 제공] </figcaption> </figure> <p contents-hash="7269d025a0c9280fe1193643a3de305eb8aaa46ecd06cdfa7dc48cc9bb295053" dmcf-pid="4WCpHkuStS" dmcf-ptype="general">[헤럴드경제=최은지 기자] “역시, 한국 바이오시밀러 잘하네”</p> <p contents-hash="36eb5f20d5aefe78d1529fa3293eb80ade3485cc077c96ea987297979062b739" dmcf-pid="8YhUXE7vYl" dmcf-ptype="general">올해 미국 식품의약국(FDA)에서 허가된 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 12개 중 한국이 4개로 가장 많은 것으로 나타났다. 하지만 중국과 인도가 바짝 뒤쫓고 있어 긴장을 늦출 수 없는 상황이다.</p> <p contents-hash="f8b90d6496349564958bdc02521a09302b8bfb7941f84569b8fdb2c856c0897e" dmcf-pid="6VzJ81nbth" dmcf-ptype="general">FDA가 지난 1일 발표한 현재까지 허가된 바이오시밀러 현황에 따르면, 허가기업의 국적별로 한국이 4개로 가장 많았고, 인도 3개, 중국 2개, 프랑스 1개, 독일 1개, 영국 1개로 나타났다.</p> <p contents-hash="4d7940419a782f9d39b604ff45951ede90a489598ce6b10f2fbb97da6eba505c" dmcf-pid="Pfqi6tLK1C" dmcf-ptype="general">올해 FDA의 허가를 받은 한국 기업의 바이오시밀러는 셀트리온이 3건, 삼성바이오에피스가 1건이었다.</p> <p contents-hash="5acb500a92b917af9c257ae7de3c18926f42bc9eb0f1557d9f27bfadb984f562" dmcf-pid="Q4BnPFo9tI" dmcf-ptype="general">구체적으로 셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마’, 골질환 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)’의 바이오시밀러 ‘스토보클로-오센벨트’, 알레르기성 천식두드러기 치료제 ‘졸레어(성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘옴리클로’, 삼성바이오에피스의 ‘프롤리아-엑스지바’ 바이오시밀러 ‘오스포미브-엑스브릭’이다.</p> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="e0b4778e33e06e4e7c69ca61cd08635ea8a52df8b112321e19e34dbd37134c48" dmcf-pid="x8bLQ3g21O" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’. [셀트리온제약 제공]" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202510/06/ned/20251006144152999nkvu.jpg" data-org-width="1280" dmcf-mid="9GdOA4CntW" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img2.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202510/06/ned/20251006144152999nkvu.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’. [셀트리온제약 제공] </figcaption> </figure> <p contents-hash="8377234900e1b57688243caeaeb763421973a74221bea0444370b47b5ead45ab" dmcf-pid="ylr1TaFOGs" dmcf-ptype="general">한국이 국적별로는 1위였지만, 자만할 수 없다는 평가가 나온다. 한국바이오협회는 “올해 FDA에서 허가된 바이오시밀러 개발기업의 국적 특징은 미국 기업이 없고, 인도 및 중국 기업의 약진이 두드러진다는 것”이라고 분석했다.</p> <p contents-hash="d310f152fa21dd3787b48555ef6149a1f81787aa373bd5a382c21f8c2c9451f6" dmcf-pid="WSmtyN3Itm" dmcf-ptype="general">중국은 2023년 ‘바이오테라 솔루션’의 항암제 ‘바아스틴(성분명 베바시주맙)’ 바이오시밀러 ‘아브지바’로 처음 바이오시밀러 FDA 허가를 받았고, 신청 건수가 늘고 있다.</p> <p contents-hash="da8b37797e3b5ff11a3f877e71b68d948ff1e2dd5a3fd8b95928500402b8c68f" dmcf-pid="YvsFWj0C5r" dmcf-ptype="general">올해에는 상하이 헨리우스 바이오텍의 ‘프롤리아-엑스지바’ 바이오시밀러 ‘빌디오스-빌프레브다’, 바이오테라 솔루션의 자가면역질환제 ‘스텔라라(성분명 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스타젬자’가 FDA 허가를 받았다.</p> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="710095b11fe8ecf9ae271ad2fa4827c21dd58664541625c2b6b6ce199840fcc9" dmcf-pid="GTO3YAphYw" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="[게티이미지뱅크]" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202510/06/ned/20251006144153229zlob.png" data-org-width="724" dmcf-mid="2oNyseYc5y" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202510/06/ned/20251006144153229zlob.png" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> [게티이미지뱅크] </figcaption> </figure> <p contents-hash="381659795ee06ff894d10a3b28b4f0ccbd1bdaec509aa56a69bc4357e8f1ad44" dmcf-pid="HyI0GcUlGD" dmcf-ptype="general">FDA가 바이오의약품의 복제약인 바이오시밀러를 허가한 것은 2015년 3월 스위스 산도즈의 호중구 감소증 치료제 ‘뉴포젠(성분명 필그라스팀)’ 바이오시밀러 ‘자르지오’가 처음이다. 이듬해인 2016년 4월 FDA가 허가한 두번째 바이오시밀러는 셀트리온의 레미케디으 바이오시밀러 ‘인플렉트라’다.</p> <p contents-hash="31d3f7019005f279a0fe2ab5ba7fcafe888e8289e80a42c621c6cf03df19d306" dmcf-pid="XrjWOdGk1E" dmcf-ptype="general">첫 바이오시밀러 허가 후 10년이 지난 현재까지 총 75개의 바이오시밀러가 승인됐다.</p> <p contents-hash="aead22b2315ccfc42e55bca2ea3edd867cb430cab23ab5bc681c841586fa1bb2" dmcf-pid="ZmAYIJHE1k" dmcf-ptype="general">지난 10년간 ▷휴미라에 대한 바이오시밀러 10개 ▷스텔라라에 대한 바이오시밀러 8개 ▷프롤리아-엑스지바에 대한 바이오시밀러 7개 ▷허셉틴 및 뉴라스타, 아바스타에 대한 바이오시밀러 각 6개 ▷아일리아에 대한 바이오시밀러 5개 ▷뉴포젠 및 레미케이드에 대한 바이오시밀러 각 4개 ▷리툭산 및 악템라 대한 바이오시밀러 3개 ▷엔브렐, 란투스, 루센티스, 솔리리스, 노보로그에 대한 바이오시밀러 각 2개 ▷에포젠 및 프로크리트, 티사브리, 졸레어에 대한 바이오시밀러 각 1개였다.</p> <p contents-hash="1c3b3f6b08fc8ee1bf2faf0d41cf5e85f81fd5987ca8c0f3d67a0b14c0e83ee6" dmcf-pid="5scGCiXD1c" dmcf-ptype="general">지난 10년간 바이오시밀러 허가를 받은 기업의 국적별로 구분하면 ▷미국 26개 ▷한국 18개 ▷인도 9개 ▷스위스 7개 ▷독일 7개 ▷중국 3개 ▷아이슬란드 2개 ▷대만 1개 ▷프랑스 1개 ▷영국 1개였다.</p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 헤럴드경제. 무단전재 및 재배포 금지.</p> 관련자료 이전 '냉장고를 부탁해' 이재명 대통령 출연 10-06 다음 '케데헌' 실제 가수 3인방 SNL·지미팰런쇼 등 美 인기방송 출연···이재 "솔로 데뷔합니다" 10-06 댓글 0 등록된 댓글이 없습니다. 로그인한 회원만 댓글 등록이 가능합니다.
