몰림, 마이크로도즈 방사성 분자영상 기술로 예측 정확도 높인다 작성일 11-20 8 목록 <div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="PlAUWhJ6EK"> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="571e0105e1459f6f035283828ef94c91abbaf47317c34045645e687392bbd54b" dmcf-pid="QScuYliPIb" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202511/20/etimesi/20251120144552070ccgq.jpg" data-org-width="700" dmcf-mid="6qxyDN9UD9" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202511/20/etimesi/20251120144552070ccgq.jpg" width="658"></p> </figure> <p contents-hash="a04fbb3e41fb88a22d6d06831592989f8fd9e0884a4077813019aced425aaf0e" dmcf-pid="xvk7GSnQEB" dmcf-ptype="general">영상기반 데이터 중심 신약개발 전문기업 몰림(molim)이 '마이크로도즈 방사성 분자영상(MRMI)' 기술로 글로벌 신약개발 시장에 새로운 기준을 제시했다.</p> <p contents-hash="0dcf3106d7bfc42e5c19a50bbd40b14748a279d9875a9ce9d63176141374e4c5" dmcf-pid="yP7ke65Tsq" dmcf-ptype="general">몰림의 마이크로도즈 방사성 분자영상 기술은 방사성 동위원소로 표지한 극미량의 신약 후보물질을 인체에 투여, 양전자방출단층촬영(PET) 또는 단일광자방출단층촬영(SPECT) 장비로 약물의 체내 분포, 약동학(PK), 초기 안전성 데이터를 직접 시각화하고 정량화하는 제0상 임상시험(Phase 0) 기법이다.</p> <p contents-hash="2fe8d720b5c137fd1200c1a66e146661f2b7ecabc9c55e2df9971d9d0b275cc4" dmcf-pid="WAMWwj2uIz" dmcf-ptype="general">이는 시험관(in vitro)이나 컴퓨터 모델링(in silico) 등 기존 대체시험법 대비 인체 기반의 직접적이고 신뢰도 높은 데이터를 제공해, 전임상과 임상 간 재현성을 강화하는 핵심기술로 평가된다.</p> <p contents-hash="b0fd963eb3458d56a7f8bb1740cebbae3032a9433b61e0a494710afc5e7b7b7c" dmcf-pid="YcRYrAV7I7" dmcf-ptype="general">특히, FDA는 2025년 로드맵에서 마이크로도즈 방사성 분자영상을 첨단대체시험법(New Approach Methodologies, NAMs)에 공식 포함하며, 특정 분야에서 동물실험을 대체할 안전성 평가 자료로 활용할 수 있다는 방침을 발표했다.</p> <p contents-hash="d1b9c57af891dafda780feb1566da20bc8773aeb6966e2ce56a591dc2d6a7c06" dmcf-pid="GkeGmcfzsu" dmcf-ptype="general">유럽 EMA 역시 동물 사용 감소를 목표로 NAMs의 규제 수용을 확대하며 의약품 평가 과정에서의 활용 가이드라인을 마련하고 있다. 이처럼 주요 규제기관들이 인간 중심 약물 평가 기법의 중요성을 강조하면서, 몰림의 기술은 글로벌 신약개발 패러다임 전환의 핵심동력으로 주목받고 있다.</p> <p contents-hash="06bd93ed8cd54750873b28548c36a7e684e20d7e500c31913e5cd7a87413cc8e" dmcf-pid="HEdHsk4qrU" dmcf-ptype="general">몰림 관계자는 “마이크로도즈 방사성 분자영상 기술은 실제 인체 데이터를 기반으로 신약 후보물질의 특성을 명확히 파악, 임상 진입여부나 투여 용량 설정 시 예측정확도를 크게 높여준다”며 “이는 신약개발 과정에서 발생할 수 있는 막대한 비용과 시간 낭비를 줄이고 성공률을 획기적으로 개선하는 데 기여할 것”이라고 밝혔다.</p> <p contents-hash="f564e16c7678e54dab4d2d691992cf75528505d61432ae6f31642e47fd9ceb68" dmcf-pid="XDJXOE8BOp" dmcf-ptype="general">이어 “몰림은 저분자 화합물뿐 아니라 평가 기준이 모호했던 항체, 세포·유전자 치료제 등 첨단 바이오의약품의 인체 분포 및 약동학 평가에서도 전문성을 확보하고 있다”고 덧붙였다.</p> <p contents-hash="a64639b90c753686f168f445d5319706bb958ba0cbcfced63cd70ccf54f90ecb" dmcf-pid="ZwiZID6bD0" dmcf-ptype="general">최정훈 기자 jhchoi@etnews.com</p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 전자신문. 무단전재 및 재배포 금지.</p> 관련자료 이전 [이슈] 신민아·김우빈, 직전까지 꽁꽁 숨긴 결혼 “혼전 임신 아냐” 11-20 다음 지드래곤, '전여친' 제니와 투샷 기대되네…MMA2025 라인업 나란히 올라 [TEN이슈] 11-20 댓글 0 등록된 댓글이 없습니다. 로그인한 회원만 댓글 등록이 가능합니다.
