압타바이오 "당뇨병성 신장질환 치료제, 내년 임상 2b상중간데이터 공개" 작성일 12-09 25 목록 <div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="qOt6cM4qIp"> <p contents-hash="9cbc1efd0affc830a5132007045b46d3b0dd4aa7e7e2ac27f0a87d3d7c296dfb" dmcf-pid="BIFPkR8BD0" dmcf-ptype="general"> [이데일리 나은경 기자] 난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(293780)는 당뇨병성 신장질환 치료제 후보물질 ‘아이수지낙시브(APX-115)’의 임상 2b상 환자 투약이 전체 186명 중 약 30%의 환자에서 완료됐다고 9일 밝혔다.</p> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="d56263a81874a1d41bb2397e323fee300b7dabf97676e5ac7f46b8c5f5840aa9" dmcf-pid="bC3QEe6br3" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202512/09/Edaily/20251209132351337xanh.jpg" data-org-width="583" dmcf-mid="zUnhpTIkwU" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img2.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202512/09/Edaily/20251209132351337xanh.jpg" width="658"></p> </figure> <p contents-hash="08080a0211104578b37a382aadf2a351aae6f88e077ec1a964fb90d1911f1729" dmcf-pid="Kh0xDdPKDF" dmcf-ptype="general">압타바이오는 2026년 하반기 중간데이터를 공개하고, 연말까지 환자 투약을 마무리할 계획이다.</p> <p contents-hash="6f2bfba26296b79ee947062f28d4da5e6fe37125e2efffd42632d9e2d05fb899" dmcf-pid="9lpMwJQ9wt" dmcf-ptype="general">아이수지낙시브는 유럽에서 진행된 임상 2a상에서 당뇨병성 신장질환 환자 140명을 대상으로 치료 효과를 확인했다. 특히 중등도 이상 환자군(eGFR<45)에서 소변 알부민-크레아티닌 비율(UACR)이 위약 대비 약 50% 감소(P<0.05)해 인체 내 유효성(Human PoC)을 확보했으며, 해당 연구 결과는 2022년 미국 신장학회 ‘키드니 위크(Kidney Week) 2022’ HICT(High-Impact Clinical Trials) 구두 발표에 선정돼 학계와 업계의 주목을 받았다. 이러한 결과는 아이수지낙시브가 중등도 이상 환자군에서 임상적 가능성과 기전적 강점을 갖는 치료제로 평가받는 근거가 된다는 것이 회사측 설명이다.</p> <p contents-hash="e0159e7ef2fe0125bd472d1558cd0445c669bf6925ce9c589aa8055e9aa4e434" dmcf-pid="2SURrix2r1" dmcf-ptype="general">아이수지낙시브는 NADPH Oxidase(NOX) 효소를 선택적으로 억제해 과도한 활성산소(ROS)를 조절하는 pan-NOX 억제 기전을 기반으로 한다. 당뇨병성 신장질환 및 급성신장손상 모두에서 아직까지 근본적인 치료제가 부재한 상황에서 새로운 치료 옵션으로 주목받고 있다.</p> <p contents-hash="f41953969ec1407efd2a5f04d5e6423a775c8594c5f317daba66de9f9af3eff4" dmcf-pid="VvuemnMVs5" dmcf-ptype="general">이수진 압타바이오 대표이사는 “참여 기관의 협조로 환자 모집과 투약이 안정적으로 이뤄지고 있다”며 “앞선 임상에서 확인된 결과를 바탕으로 이번 2b상에서 치료 효과를 명확히 입증해 글로벌 기술이전과 상업화를 본격 추진하겠다”고 말했다.</p> <p contents-hash="7cb604d5dedaeba38c8d58f249b8670b2334e4685f2307e072478781c691745f" dmcf-pid="fT7dsLRfsZ" dmcf-ptype="general">아이수지낙시브는 당뇨병성 신장질환 적응증으로 지난 6월 국가신약개발사업단(KDDF) 국책과제로 선정됐으며, 조영제 유발 급성신손상(CI-AKI) 적응증 임상 2상 Sentinel Cohort 결과는 미국 신장학회 ‘Kidney Week 2025’ LBCT 세션에 선정돼 공개됐다</p> <p contents-hash="4a384c469a68dc063d2ac6d752b51842537a9de52b199b0c8fa4adae93f9ecba" dmcf-pid="4yzJOoe4mX" dmcf-ptype="general">나은경 (eeee@edaily.co.kr) </p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 이데일리. 무단전재 및 재배포 금지.</p> 관련자료 이전 '지미 키멜 라이브', 폐지 위기 딛고 디즈니와 연장 계약 12-09 다음 돌고래유괴단 측 "뉴진스 판결문 내용, 제대로 된 심리 없이 이뤄진 것…새 증거 제출" [ST현장] 12-09 댓글 0 등록된 댓글이 없습니다. 로그인한 회원만 댓글 등록이 가능합니다.