김종우 듀켐바이오 부회장 “내년 국내 유일 치매진단제 매출 두배 증가 전망” 작성일 01-09 22 목록 <div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="0WLYDYEoEX"> <div contents-hash="a12498db4e6e17582b51774979db2d6bfb2386b8f44a7bf8e7e0daf962292c0d" dmcf-pid="pblKZKXSIH" dmcf-ptype="general"> <div> 이 기사는 2026년01월02일 08시20분에 <strong>팜이데일리 프리미엄 콘텐츠</strong>로 선공개 되었습니다. </div> </div> <p contents-hash="fc3d3e5d7a7b4413dc30c4dc5dd78c82bab390c15565aea59a0823092ac17d76" dmcf-pid="UKS959ZvsG" dmcf-ptype="general">[이데일리 나은경 기자] “양전자방출단층촬영(PET-CT)의 야간진단, 주말진단 수요가 급증하고 있다. 특히 알츠하이머와 전립선암 진단제의 야간 및 주말 공급 요청이 늘어나 공장이 바쁘게 돌아가고 있다.”</p> <p contents-hash="822ee1584779ca395860994ae3a1557180b4a115c88fc0c072b86560d95384e1" dmcf-pid="u9v2125TrY" dmcf-ptype="general">방사성의약품(RPT) 기업 듀켐바이오(176750)의 실적이 본격적인 성장궤도에 진입했다. 최근 서울 마포구 듀켐바이오 본사에서 이데일리와 만난 김종우 듀켐바이오 부회장은 “지난 9월1일 의정 사태가 종료된 뒤 9월 매출액이 전년 동월 대비 95.8% 증가했다”며 “전공의 복귀와 함께 억눌렸던 알츠하이머 치매 진단수요가 급격히 회복되고 있다”고 귀띔했다.</p> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="dd168f2cfd398344490ee7c77f443b1bc050f6e310c08a9d4d1a69ea3ab3afd7" dmcf-pid="72TVtV1yOW" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="지난달 17일 서울 마포구 듀켐바이오 본사에서 이데일리와 만난 김종우 부회장이 기자의 질문에 답변을 하고 있다. (사진=이데일리 나은경 기자)" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202601/09/Edaily/20260109082406340pvvu.jpg" data-org-width="800" dmcf-mid="FoRa8a4qD5" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img2.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202601/09/Edaily/20260109082406340pvvu.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 지난달 17일 서울 마포구 듀켐바이오 본사에서 이데일리와 만난 김종우 부회장이 기자의 질문에 답변을 하고 있다. (사진=이데일리 나은경 기자) </figcaption> </figure> <p contents-hash="9bd75e6d8061114f691c23ea9f2c2f97abee2f44b513f8a6e23bc0418678c8a7" dmcf-pid="zVyfFftWsy" dmcf-ptype="general"><strong>주말도 밤도 PET-CT는 돌아간다</strong></p> <p contents-hash="012080064ff9fcdb787fe9d57cc5d63907052ff2beee98be9af33a5815823237" dmcf-pid="qfW434FYDT" dmcf-ptype="general">지난 2024년 12월 초 한국에자이의 알츠하이머 치매 치료제 레켐비(성분명 레카네맙)가 국내 출시되면서 지난 1년간 국내 시장은 듀켐바이오를 주목해왔다. 듀켐바이오가 레켐비 처방을 위한 선결요건인 PET-CT 진단제 뉴라체크와 비자밀을 국내 생산·유통하는 유일한 회사이기 때문이다.</p> <p contents-hash="3fa4a2e7df7d65a2b01b9c85c808938ed69762291db3136940c413a891c448fd" dmcf-pid="B4Y8083GDv" dmcf-ptype="general">국내 시장에 허가를 받은 다양한 알츠하이머 치매 진단방법이 있지만 레켐비 처방을 받으려면 PET-CT를 촬영하거나 뇌척수액 진단(CSF)을 통해 알츠하이머 치매를 확진받아야 한다. CSF는 뇌척수액을 추출해 진단하는 것인 만큼 PET-CT에 비해 통증이 있다. 그외 다른 진단방법은 고비용의 PET-CT 촬영 여부를 결정하기 전 보조수단으로 사용될 뿐이다.</p> <p contents-hash="9e8fd3f4d7de17039c91ceaad6858663649ad414b0d8bc4e4187a9a4507949b0" dmcf-pid="b8G6p60HDS" dmcf-ptype="general">하지만 바이오시장의 예상처럼 바로 듀켐바이오의 매출이 반등하지는 않았다. 2024년 초부터 불거진 의정 사태 때문이었다. 듀켐바이오에 따르면 지난해 8월까지는 전년 동월 대비 평균 매출 증가율이 40%에 불과했다. 김 부회장은 “생각보다 저조한 주문에 상반기에는 다소 실망하기도 했었다”며 “하지만 지난해 9월 들어 매출이 폭발적으로 늘어나면서 요즘에는 PET-CT 수요의 증가를 피부로 느끼고 있다”고 했다.</p> <p contents-hash="f3ef1076ab62ea1151eca86d376c7075d2b610e0251587423dc6e8bba0892a60" dmcf-pid="KKS959Zvwl" dmcf-ptype="general">최근에는 일반건강검진센터, 개인병원에서도 PET-CT 진단제 문의가 늘고 있다는 것이 김 부회장의 설명이다. 그는 “몇몇 대형병원에서 환자들이 의사를 만나려면 2개월, PET-CT를 찍으려면 4개월이 소요되기도 한다”며 “이런 상황에서 이탈환자들이 치매 전문의 개인병원으로 가게 되면서 개인병원에서도 PET-CT 촬영을 위해 장비와 공간을 확보하려 하고 있다”고도 했다.</p> <p contents-hash="ab25f46a4177e8734614a78fc40816e29247a814d5369d35e3af3b81f1fcaa75" dmcf-pid="99v2125TOh" dmcf-ptype="general">이처럼 뉴라체크, 비자밀의 매출 증가는 향후 듀켐바이오의 실적의 핵심 축으로 자리잡을 것으로 보인다. 2024년 듀켐바이오의 매출은 356억원, 영업이익은 50억원을 기록했다. 이중 뉴라체크, 비자밀이 차지하는 비중은 14%인 51억원 수준이었다. 2025년 뉴라체크, 비자밀의 매출은 전년보다 47% 상승한 75억원을 기록할 것으로 예상된다.</p> <p contents-hash="0c3aa368fc32b6ceba3fceb5b15fae83ff7ed4b40b7972bf026f1a749104e069" dmcf-pid="22TVtV1yEC" dmcf-ptype="general">김 부회장은 “보험급여가 되지 않았을 때 2026년 치매진단제 매출은 약 140억원으로 예상하고 있다”고 말했다.</p> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="9408f92e20502aff89840eb097cad21215f268dd98e02de83ebc5b1af9f3e5db" dmcf-pid="VVyfFftWII" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="알츠하이머 치매 진단을 위해 쓰이는 '비자밀'(윗쪽 컬러 사진)과 '뉴라체크'(아랫쪽 흑백 사진) PET-CT 영상 비교 (자료=듀켐바이오)" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202601/09/Edaily/20260109082407592nguy.png" data-org-width="800" dmcf-mid="361RqRztDZ" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202601/09/Edaily/20260109082407592nguy.png" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 알츠하이머 치매 진단을 위해 쓰이는 '비자밀'(윗쪽 컬러 사진)과 '뉴라체크'(아랫쪽 흑백 사진) PET-CT 영상 비교 (자료=듀켐바이오) </figcaption> </figure> <p contents-hash="b617ddfb0d02eba679bc1051434eb75defdaf65decaa6d49d08017ff0a61795d" dmcf-pid="ffW434FYEO" dmcf-ptype="general"><strong>출격대기 ‘키순라’·신약 임상도 모멘텀</strong></p> <p contents-hash="57b172d181af3b3e498265414c131c9db58921a7c6eb71dbfe8758ea4b0fee4d" dmcf-pid="44Y8083Grs" dmcf-ptype="general">추가 모멘텀도 있다. 현재 3상 가교임상을 진행 중인 한국릴리의 알츠하이머 치매 치료제 키순라(성분명 도나네맙)다. 키순라는 미국, 일본, 영국, 중국에 이어 한국에서도 1~2년 내 시판이 개시될 것으로 추정된다. 특히 키순라 처방시에는 레켐비보다 PET-CT 촬영 빈도가 많아질 것으로 예상돼 키순라 출시가 듀켐바이오에는 큰 호재가 될 수 있다.</p> <p contents-hash="59ca6f7df5caae4c6a4d497b80d2cd55b5676ed8fd43a1779c9163b3ae67e43d" dmcf-pid="88G6p60Hsm" dmcf-ptype="general">그는 “레켐비는 최초 대상환자 선정을 위한 PET-CT 촬영이 1회 진행되고 이후 확진환자에게 18개월 동안 레켐비가 처방된다”며 “치료 도중이나 치료 후 추가 촬영을 통한 병증 개선 확인은 담당의사의 개별 임상 판단으로 이뤄지므로 레켐비 투약 환자들은 1~2회 PET-CT 촬영을 하게 된다”고 설명했다. </p> <p contents-hash="3450780c51a514b3235eb1fbcc079a07ab90d0267e6b72c92828ea06ebea71f5" dmcf-pid="66HPUPpXrr" dmcf-ptype="general">이어 “반면 키순라는 최초 대상환자를 선정할 때뿐만 아니라 치료 중간에도 PET-CT 검사를 진행해 베타 아밀로이드 감소 여부를 확인하고 결과에 따라 치료 지속 및 중단을 결정하도록 돼 있다. 3~4회의 PET-CT 촬영이 필요한 셈”이라고 언급했다. 키순라 처방이 이런 식으로 진행되는 것은 환자의 편의는 높이고 치료비용은 줄이기 위한 것이다. 하지만 부수적으로 진단제 사용횟수는 늘어나게 되는 셈이다.</p> <p contents-hash="557a6d600f0ecee87bd8fc5a714f19f1ee8c73d0a270a336e865211389911c2d" dmcf-pid="PPXQuQUZww" dmcf-ptype="general">글로벌 임상을 진행하는 빅파마를 포함한 신약개발사들이 아시아 권역 임상 사이트로 한국을 선호하는 것도 듀켐바이오에 긍정적인 요소로 꼽힌다. 임상 후기 단계에 있는 알츠하이머 신약 상당수가 베타 아밀로이드를 감소시키는 데 주력하고 있는데, 임상 대상 환자를 선별하고 신약의 유효성을 판단하는 주요 지표가 PET-CT 촬영이라서다.</p> <p contents-hash="b4eab7e28ed59164c113e9a4dbbda9fd04d28a3410d7d83243f5153175fc5429" dmcf-pid="Qgza8a4qmD" dmcf-ptype="general">김 부회장은 “알츠하이머 치매치료제 임상시험에 듀켐바이오의 치매진단용 방사성의약품이 사용되면 치료제 허가 및 상용화 시점에 치료제 처방 및 치료 효과 확인을 위한 동반진단제로 시장에서 인식하게 될 것”이라며 “국내 임상 중인 알츠하이머 신약 대부분이 현재 뉴라체크나 비자밀을 환자 선별 도구로 쓰고 있다. 이처럼 임상 과정에서도 매출이 계속 나올 뿐더러 향후 이중 허가신약이 나온다면 표준진단제가 될 가능성도 높다”고 했다.</p> <p contents-hash="e7f81c1ca2124366301a3bcbadccb51541e84f13b448406165a45de9c4c80979" dmcf-pid="xaqN6N8BrE" dmcf-ptype="general"><strong>뉴라체크·비자밀 가능성 본 선구안</strong></p> <p contents-hash="a61a0fddab29e77aabe25d032eaec2eeb7a8ac091aaa8bcebdc2a66dec46ee3f" dmcf-pid="y3D0S0lwOk" dmcf-ptype="general">김 부회장은 삼진제약(005500)의 자회사인 일진제약 대표를 지내다 우연한 기회에 제너럴일렉트릭(GE) 헬스케어로부터 PET-CT 판매 제안을 받아 진단용 방사성의약품과 인연을 맺게 됐다. 이는 곧 듀켐바이오 설립까지 이어졌다.</p> <p contents-hash="a1b4f5c7f245a4a11cc73cdc791c8524bf77e913de2661197b9b43702c33f9af" dmcf-pid="W0wpvpSrDc" dmcf-ptype="general">이후 김 부회장은 알츠하이머 치매 진단제의 성장가능성을 보고 사업을 본격적으로 추진하기 시작했다. 그는 “알츠하이머 치매의 경우 전체 치매 환자의 60~70%를 차지하는데, 당시에도 많은 글로벌 빅파마들이 치료제를 만들고자 고군분투하는 상황이었다”며 “하지만 정확한 진단방법도 없는 상황에서는 치료제 개발조차도 어려웠다”고 말했다.</p> <p contents-hash="f68ee48d0af4ea52dcc44b8e562de96659a53e642d60bc7bb07ac3a877a79e00" dmcf-pid="YprUTUvmrA" dmcf-ptype="general">이어 “‘치매 극복의 첫 시작은 진단용 방사성의약품에서 시작될 것이라고 강조했던 바이엘쉐링코리아 대표의 말이 인상깊었고 이에 사업에 확신을 갖게 됐다”고 덧붙였다.</p> <p contents-hash="f5c072ee84e352e05e5ac4e4410107324e942a3f3bbdf584faa80ebda0e1556a" dmcf-pid="GUmuyuTsOj" dmcf-ptype="general">듀켐바이오가 독점 공급계약을 따낸 GE헬스케어의 비자밀과 바이엘의 뉴라체크는 다양한 글로벌 치매 신약 임상시험에서 환자 선정 및 치료 효과 판단에 사용되고 있다. 이 두 제품의 진단용 동위원소인 F-18은 반감기가 110분으로 제조 후 2시간이면 약효가 절반으로 감소한다. 이 때문에 비자밀, 뉴라체크 공급을 위한 계약 과정에서 듀켐바이오가 가진 전국 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 생산시설과 물류 시스템이 높은 점수를 받았다.</p> <p contents-hash="6f5d5eb15cceac888054a6f3a203ff6a48121af4fd2bf4e2abfe7ec3cf13d092" dmcf-pid="Hus7W7yODN" dmcf-ptype="general">2002년 설립된 듀켐바이오는 2021년 지오영의 계열사이자 듀켐바이오와 점유율 1·2위를 다투던 케어캠프의 방사성의약품 사업부문과 합병되면서 더 촘촘한 물류 시스템을 갖추게 됐다. 김 대표는 “수년간 물류 시스템을 지속 개선해오면서 지금은 새벽 제조 후 오전 진료 시간에 맞춰 배송하는 것도 가능하게 됐다”고 했다.</p> <p contents-hash="9835747f238e614147de5e843ef06f58913e541aadd554fa657eb61db2fa694a" dmcf-pid="X7OzYzWIOa" dmcf-ptype="general">향후 비자밀, 뉴라체크의 지위를 위협하는 진단신약이 나타날 수도 있다. 하지만 이에 대해 김 부회장은 진단신약 등장이 당장의 위협요인은 아니라고 봤다.</p> <p contents-hash="683d2c418c60a1d3b4d3fdb982115d48b56c3ec3b58ce13f9881b7739b54e134" dmcf-pid="Z6HPUPpXrg" dmcf-ptype="general">그는 “우리가 뉴라체크, 비자밀 두 가지 진단제를 제조하고 있는데 병원이 뉴라체크를 쓰다가 비자밀로 바꾸는 경우, 비자밀을 쓰다가 뉴라체크로 바꾸는 경우는 거의 없었다”며 “제품마다 이미지 차이가 작지만 분명히 존재하므로 갑자기 다른 진단제로 바꿀 경우 기존 환자의 이미지는 더 이상 환자 상태를 비교하는 용도로 쓸 수 없게 되기 때문”이라고 말했다.</p> <p contents-hash="f9d7c1b3e02c3993215def70cb44d3a5b01c0cb237df19e72619fb2bce8c7d2e" dmcf-pid="5PXQuQUZIo" dmcf-ptype="general">이어 “그렇기에 진단 효과가 아주 뛰어난 신약이 나타나는 것이 아닌 이상 이미 구축된 시장에 후발주자가 유의미한 점유율을 확보하는 것은 어려울 것”이라며 “그래서인지 제가 아는 한 치매 진단 방사성의약품 신약이 글로벌 시장에서 임상시험 중인 사례도 없다”고 부연했다.</p> <p contents-hash="c15c45c647e0df316ba147016c8dcdc8ced7f50800cc3ca75844fa6b8126690c" dmcf-pid="1QZx7xu5EL" dmcf-ptype="general">현재 듀켐바이오의 생산능력(CAPA)은 연간 치매진단시약을 9만 도즈 생산할 수 있는 규모다. 듀켐바이오는 증설을 통해 CAPA를 2028년까지 12만 도즈 더 늘려 21만 도즈 수준으로 확대한다는 계획이다. 치매진단시약을 9만 도즈 생산했을 때의 매출은 360억원, 21만 도즈로 늘렸을 때의 최대 매출은 840억원으로 예상된다.</p> <p contents-hash="4c10aef6f655478361644ddda3135c61e97937e03b6c3565a89c8f34c3a49272" dmcf-pid="tx5MzM71On" dmcf-ptype="general">나은경 (eeee@edaily.co.kr) </p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 이데일리. 무단전재 및 재배포 금지.</p> 관련자료 이전 임영웅 팬클럽 평택, 장애인복지관 300만원 기부 01-09 다음 박신혜 고경표 사랑 듬뿍 받는 막내‥조한결 “잘 챙겨주셔서 행복” (언더커버 미쓰홍) 01-09 댓글 0 등록된 댓글이 없습니다. 로그인한 회원만 댓글 등록이 가능합니다.
