할로자임 특허 또 무효…MSD·알테오젠, 3연승 작성일 06-09 28 목록 <div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <strong class="summary_view" data-translation="true">美 특허심판원 엠다제 특허 또 특허불능 결정<br>MSD 제기 PGR 3건 모두 할로자임 패소<br>유럽 물질특허 허여까지…지재권 강화</strong> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="9LhMc44qv4"> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="8ae54233ad7dcb04fbf005848b8a81d44ce6e22b3f750c96ed275106b64c85ee" dmcf-pid="2olRk88Byf" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="알테오젠 대전 본사 및 연구소 조감도. [알테오젠]" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202606/09/mk/20260609111504546jail.jpg" data-org-width="700" dmcf-mid="KxSeE66bh8" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202606/09/mk/20260609111504546jail.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 알테오젠 대전 본사 및 연구소 조감도. [알테오젠] </figcaption> </figure> <div contents-hash="d105ea64b90a8e8904e12eae2401139ad309c966315d24ea1071f19eb3cdde05" dmcf-pid="VgSeE66bhV" dmcf-ptype="general"> 미국 특허심판원(PTAB)이 할로자임의 엠다제(MDASE) 특허에 대해 또다시 무효 판단을 내렸다. 이로써 MSD가 제기한 등록 후 특허무효심판(PGR) 가운데 현재까지 최종 판단이 나온 3건 모두에서 특허불능 결정이 내려졌다. 할로자임이 핵심 근거로 내세워온 엠다제 특허들이 잇따라 무효화되면서 MSD와 알테오젠 측이 특허전에서 우위를 점하는 모습이다. </div> <p contents-hash="6219aed80cf41310d73f68aea54b9347dd204841b97f7ebccc5c27741b7bd302" dmcf-pid="fgSeE66bS2" dmcf-ptype="general">9일 업계에 따르면 미국 특허심판원은 현지시간 8일 PGR2025-00004 사건에서 할로자임의 미국 특허 제12,018,298호에 대해 최종 심결(Final Written Decision)을 내리고 청구항 전부를 특허불능(unpatentable)으로 판단했다.</p> <p contents-hash="29999a6e83a13280da22e7003fcbe079f1c33c9ceae4ebfda4570fa2661611c3" dmcf-pid="4avdDPPKT9" dmcf-ptype="general">이번 결정은 MSD가 할로자임의 엠다제 특허를 상대로 제기한 등록 후 특허무효심판(PGR)의 세 번째 무효 판결이다. 앞서 미국 특허심판원은 PGR2025-00003, PGR2025-00006 사건에서도 할로자임의 엠다제 관련 특허에 대해 무효 결정을 내린 바 있다. 이로써 현재까지 최종 판단이 나온 PGR 3건은 모두 할로자임 패소로 마무리됐다.</p> <p contents-hash="c59f1df9f6881d2949fbbe1dbb3ba5835dd1795292f123411f7dad81c5b5a1f5" dmcf-pid="8NTJwQQ9lK" dmcf-ptype="general">엠다제는 히알루로니다제 효소를 활용해 정맥주사(IV) 의약품을 피하주사(SC) 형태로 전환하는 기술이다. 할로자임은 해당 특허를 근거로 알테오젠의 ALT-B4 플랫폼과 MSD의 키트루다 SC 제형 ‘키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex)’가 자사 특허를 침해했다고 주장해왔다.</p> <p contents-hash="7aeba1174865ea8de034308a7798f8813ab7e6affe513446755ee67a3657ceac" dmcf-pid="6jyirxx2hb" dmcf-ptype="general">ALT-B4는 엠다제와 마찬가지로 IV 제형을 SC 제형으로 전환하는 데 활용되지만, 알테오젠이 독자 개발한 재조합 인간 히알루로니다제 기반 플랫폼이다. 현재 MSD를 비롯해 아스트라제네카, GSK, 바이오젠, 다이이찌산쿄, 인타스 등이 라이선스 계약을 체결하고 관련 치료제를 개발 중이다.</p> <p contents-hash="5fc10c2cfa9c804a720b10f536fff898744b12ce4d4fadacc4f4baf1b52d48bd" dmcf-pid="PAWnmMMVhB" dmcf-ptype="general">할로자임은 자사 특허 침해를 주장하며 미국 뉴저지 연방법원에 소송을 제기한 상태다. 다만 법원은 특허 유효성을 판단하는 미국 특허심판원의 판단이 먼저 필요하다고 보고 관련 소송 절차를 일시 중단한 상태다.</p> <p contents-hash="f397ca30e29d4d9db06ceaaf36681d45337fc6d3ddab62b5bda64ba76d9051ee" dmcf-pid="QcYLsRRfTq" dmcf-ptype="general">앞서 미국 특허심판원은 지난달 할로자임이 알테오젠의 미국 특허 제12,221,638호(재조합 히알루로니다제 생산 방법)를 상대로 제기한 특허무효심판(IPR)에 대해서도 심리 개시를 기각한 바 있다. 당시 PTAB는 할로자임이 제시한 선행기술만으로는 특허 무효 가능성을 충분히 입증하지 못했다고 판단했다.</p> <p contents-hash="7c097403be0ceb462387bd8e6e66e63d0a46f83c7fca350d7c11735ed0ebbbaf" dmcf-pid="xkGoOee4Tz" dmcf-ptype="general">현재 할로자임의 다른 엠다제 특허들에 대한 PGR 절차도 미국 특허심판원에서 진행 중이다. 업계 관계자는 “PTAB가 3건 연속 같은 방향의 판단을 내린 것은 의미가 적지 않다”며 “남은 특허심판과 특허 침해소송에서도 MSD와 알테오젠 측에 유리한 환경이 조성되고 있는 것으로 볼 수 있다”고 말했다.</p> <p contents-hash="f91da58cbc8a35f377cf8f772b335decd9dcb01bda9add89a43b1c21269e930b" dmcf-pid="y7et2GGhv7" dmcf-ptype="general">알테오젠은 이날 자사의 재조합 인간 히알루로니다제 ALT-B4가 유럽 특허청(EPO)으로부터 물질특허 등록 허여결정을 받았다고 밝혔다. 미국에 이어 유럽에서도 핵심 물질에 대한 독점적 권리를 확보하게 되면서 글로벌 지식재산권 보호 체계를 한층 강화하게 됐다는 설명이다.</p> <p contents-hash="081c049fcd623f4b993c607fa4d45eb3927602357719fa722138557f14caf51a" dmcf-pid="WzdFVHHlCu" dmcf-ptype="general">ALT-B4는 이미 미국에서 물질특허가 등록돼 2043년까지 권리를 확보한 상태다. 알테오젠은 향후 조성물 특허, 용법 특허 등을 포함한 추가 특허 포트폴리오를 구축해 글로벌 지식재산권 보호를 강화한다는 계획이다.</p> <p contents-hash="9bdec562025d31d9ec4d2c9b3bd0543f8bf14ccf627c160e435be8b8359fd1b5" dmcf-pid="YavdDPPKSU" dmcf-ptype="general">이날 시장에서는 특허 리스크 완화와 지식재산권 강화 기대감이 반영되며 알테오젠 주가가 강세를 보였다. 알테오젠은 전일 대비 12.78% 오른 지수32만6500원에 거래되고 있다.</p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 매일경제 & mk.co.kr. 무단 전재, 재배포 및 AI학습 이용 금지</p> 관련자료 이전 ‘아, 옛날이여’ 카카오…꿈의 직장 순위서 밀리고, 네이버는 버텼다 06-09 다음 애플 2년만에 '새 시리' 내놨지만…"구글 따라가는 수준" 혹평 06-09 댓글 0 등록된 댓글이 없습니다. 로그인한 회원만 댓글 등록이 가능합니다.
