전립선藥 ‘유로파’ 실신 부작용···‘기립저혈압’ 환자 투여 금지 작성일 07-22 49 목록 <div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <strong class="summary_view" data-translation="true">31세 남성 환자, 복용 후 일어나며 기절···탐스로신 성분 원인 <br>센터 “기립 시 혈압 저하 주의”···약학원 “기립저혈압 투여 불가” <br>전문가 “적지만 저혈압 부작용”···미라베그론, 실신과 관련 적은 듯</strong> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="FIuaUrDgLf"> <p contents-hash="e72d6fb93b2b2c6139b52df17a8921909f2d0feb02e797bf71c3307cf1986ec6" dmcf-pid="3C7NumwaRV" dmcf-ptype="general">[시사저널e=이상구 의약전문기자] 동구바이오제약 '유로파서방정'을 복용한 환자가 실신 부작용을 경험, 환자들 주의가 요청된다. 핵심은 '탐스로신' 성분 의약품 복용 후 혈압 저하와 의식 상실 가능성이 있다는 점이다. 특히 기립저혈압 환자들에게는 투여가 금지된다는 점을 체크해야 한다. </p> <div contents-hash="d4ee4d14d5f824ad2b656df157cf6f39819d1423fed7180e0330fd34955b2d76" dmcf-pid="0hzj7srNi2" dmcf-ptype="general"> 22일 관련업계에 따르면 대한약사회 지역의약품안전센터가 전날(21일) 공개한 소식지에는 '2025년 보고된 중대 이상사례' 11건이 게재됐다. 의약품안전센터는 중대한 이상사례란 ▲사망을 초래하거나 생명을 위협하는 경우 ▲입원 또는 입원 기간 연장이 필요한 경우 ▲지속적 또는 중대한 불구나 기능 저하를 초래하는 경우 ▲선천적 기형 또는 이상을 초래하는 경우 ▲기타 의학적으로 중요한 상황 중 어느 하나에 해당하는 사례라고 밝혔다. </div> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="a24e3cab08c760347bb137e951c25a5c2cd6b7704548802547658efb34ad4375" data-idxno="237425" data-type="photo" dmcf-pid="plqAzOmjd9" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="사진=생성형 AI(챗GPT) 이미지. 동구바이오제약 '유로파서방정'을 복용한 환자가 실신 부작용을 경험, 환자들 주의가 요청된다." class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202607/22/552777-a6ToU27/20260722161957743uevp.jpg" data-org-width="860" dmcf-mid="1N9DKlCEL8" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img4.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202607/22/552777-a6ToU27/20260722161957743uevp.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 사진=생성형 AI(챗GPT) 이미지. 동구바이오제약 '유로파서방정'을 복용한 환자가 실신 부작용을 경험, 환자들 주의가 요청된다. </figcaption> </figure> <p contents-hash="094a9792b97092ad4184441aac1468f3db146b70c05dbb50a1bd2a16179fdb5b" dmcf-pid="UaYPWnJ6eK" dmcf-ptype="general">의약품안전센터에 따르면 31세 남성 환자는 저녁 7시 유로파서방정과 '미라벡서방정'을 복용하고 9~10시 쯤 자리에서 일어나는 순간 의식을 잃고 기절했다. 눈을 떠보니 바닥에 쓰러져 있었다고 한다. </p> <p contents-hash="cdcddbb1360971ccbc29db7b71bf7cfb3b23299dba94755c9a96683d219051d7" dmcf-pid="uNGQYLiPRb" dmcf-ptype="general">이에 의약품안전센터는 탐스로신 복용 후 혈압 저하에 동반하는 일과성의 의식 상실 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 약 투여를 중지하고 적절한 처치를 당부했다. 실제 유로파서방정 성분은 탐스로신이다. 특히 기립 시 혈압이 저하될 수 있으므로 체위 변환에 따른 혈압 변화에 주의해야 한다고 조언했다. 쉽게 설명하면 탐스로신 성분 의약품을 복용했을 때 혈압이 떨어지고 실신할 가능성이 있으며 앉았다가 일어날 경우 그 가능성이 높아진다는 것이다. 참고로 탐스로신은 전립선 비대로 인해 발생하는 배뇨 증상을 개선하기 위해 사용하는 성분이다.</p> <p contents-hash="7d3d6aec9e5d21bab9c704c6778612d137f950f4e54454cf0ae2c6758fbaaabe" dmcf-pid="7jHxGonQeB" dmcf-ptype="general">유로파서방정에 대한 이같은 의약품안전센터 지적은 약학정보원 설명과도 대부분 일치한다. 실제 약학정보원은 ▲유로파서방정 또는 약 구성성분에 과민반응 병력이 있는 환자와 ▲기립저혈압 환자(증상이 악화될 수 있다) ▲중증 간장애 환자 ▲임부 또는 임신 가능성이 있는 여성 ▲갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 환자에게 투여하면 안 된다고 강조했다.</p> <p contents-hash="d6590cb937ae4289bf1c69e35f3db18454b6213e6f5f106d2c5d1a06c21cbfa8" dmcf-pid="zAXMHgLxLq" dmcf-ptype="general">의약품안전센터와 약학정보원 설명을 종합하면 앉아있다가 일어날 경우 혈압 저하 가능성이 있고 기립저혈압 환자는 처방이 금지된 의약품과 성분이 유로파서방정과 탐스로신이다. </p> <p contents-hash="f3df534e022246257600a250fed8249520f8349415e9a44d9cc4a68579b45cf7" dmcf-pid="qcZRXaoMMz" dmcf-ptype="general">전문가 의견도 동일하다. 익명을 요청한 모 약대 교수는 "알파원차단제 계열 초기 성분과 탐스로신은 저혈압 부작용이 있다"며 "특히 일어날 경우 저혈압이 발생한다"고 말했다. 이어 그는 "다만 부작용 정도는 초기 성분에 비해 탐스로신이 적은 편"이라고 덧붙였다.</p> <p contents-hash="6b899d53f0262f6eb035c5cb156591e39c98db0c72cdc7c7efccf432422009b8" dmcf-pid="Bk5eZNgRn7" dmcf-ptype="general">약학정보원은 탐스로신 0.4mg에 대한 안전성 임상시험에서 보고된 이상반응은 복부 불쾌감(1.94%), 상복부 통증(1.94%), 어지러움(1.94%), 설사(1.29%), 소화불량(1.29%), 대상포진(1.29%), 정액량 감소(1.29%), 두통(1.29%)이라고 밝혔다. </p> <div contents-hash="aeae930800b45c9ce1cfa4b2f9c493dee9afe88fa23f71e2b781fdec19690677" dmcf-pid="bE1d5jaedu" dmcf-ptype="general"> 동구바이오제약이 생산, 판매하는 전립선 치료제 유로파서방정은 2024년 기준 160억원대 매출을 올린 품목으로 알려졌다. 비뇨의학과 치료제 시장에서 강세를 보이는 회사 대표품목인데 주로 양성 전립샘비대증으로 인해 발생하는 배뇨장애를 치료하는 데 사용된다. 약물이 체내에서 천천히 방출되도록 설계된 서방형 제제다. 이번 이상사례와 관련, 동구바이오제약은 구체적 언급을 유보했다. </div> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="890660fc74a56015058a00b21f0495c7660140252081fa6a3ae30133d8ce13dd" data-idxno="237428" data-type="photo" dmcf-pid="KDtJ1ANdiU" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="그래픽=정승아 디자이너" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202607/22/552777-a6ToU27/20260722161959002somy.jpg" data-org-width="860" dmcf-mid="tk5eZNgRd4" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202607/22/552777-a6ToU27/20260722161959002somy.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 그래픽=정승아 디자이너 </figcaption> </figure> <p contents-hash="d16d75584572129b55e30c8cee204d716045462e101857f774f923b701af60c3" dmcf-pid="9wFitcjJdp" dmcf-ptype="general">반면 31세 남성 환자가 복용한 한미약품 미라벡서방정 성분은 '미라베그론'이다. 과민성 방광 환자에게 나타나는 절박뇨, 빈뇨 및 절박요실금 증상을 치료하는 데 사용되는 미라벡서방정에 대해 의약품안전센터는 별다른 언급이 없다. 앞서 전문가도 "미라벡서방정은 31세 환자에 별 영향이 없는 것으로 보인다"고 말했다.</p> <p contents-hash="bfb24c8baea0bd61d5080ba58da4a17e17420667ba66e77999166ba96da40a85" dmcf-pid="2r3nFkAiL0" dmcf-ptype="general">약학정보원은 ▲미라벡서방정 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자와 ▲중증의 조절되지 않는 고혈압 환자 ▲심각한 심장질환 환자에 투여를 금지했다. 외국 임상시험에서 보고된 이상반응과 관련, 약학정보원은 대부분 이상반응 중증도가 경증에서 중등도였다고 밝혔다.</p> <p contents-hash="c9beac75922eb21c0ada3c3166b846989f038df0dcf6f878bd9b8267948e5971" dmcf-pid="Vm0L3EcnJ3" dmcf-ptype="general">제약업계 관계자는 "최근에는 의약품 정보가 넘쳐 약학정보원 사이트만 봐도 기본 정보를 충분히 습득할 수 있다"며 "환자들은 본인 상태나 질환을 수시 체크하고 복용 의약품 부작용을 검색, 불상사를 최대한 막아야 한다"고 당부했다.</p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 시사저널e 무단전재 및 재배포 금지</p> 관련자료 이전 [DD탐방] 미쓰비시 품에 안긴 노조미네트웍스…산업용 'OT 보안' 본격 가동 07-22 다음 국립중앙도서관 “단종된 게임도 문화유산”... 공공 아카이빙 필요성 한목소리 07-22 댓글 0 등록된 댓글이 없습니다. 로그인한 회원만 댓글 등록이 가능합니다.
