국산 구제역백신 20년 숙원 풀릴까…옵티팜, 마지막 관문 진입 작성일 06-12 36 목록 <div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="zr2YC66bsy"> <div contents-hash="1f760bf9222ed661de3776ce57fc3fe623b14319d46299b64d845409eac40679" dmcf-pid="qmVGhPPKOT" dmcf-ptype="general"> <div> 이 기사는 2026년06월07일 08시30분에 <strong>팜이데일리 프리미엄 콘텐츠</strong>로 선공개 되었습니다. </div> </div> <p contents-hash="788df0beb814c16a66d42fff10bcdf41754a78c84963fdad7ea6c83ff675e98b" dmcf-pid="BsfHlQQ9wv" dmcf-ptype="general">[이데일리 나은경 기자] 국내 축산업계가 수십 년간 수입에 의존해온 구제역백신의 국산화가 가시권에 들어왔다. 옵티팜(153710)이 최근 구제역백신 임상시험계획 승인을 받고 본격적인 임상시험에 돌입하면서 이르면 내년 초 국내 첫 국산 구제역백신 상용화 가능성이 제기된다. </p> <p contents-hash="7259cc8b96c1077e1ebe1d4651804bbb7fc08dbe871b38c5d7f8c26b01956ad6" dmcf-pid="bO4XSxx2rS" dmcf-ptype="general">특히 국내 유행주를 반영한 한국형 백신 개발과 일반 생산시설에서도 제조 가능한 생산공정이 강점으로 꼽힌다. 연간 1000억원 규모 국내 시장은 물론 향후 해외 시장 진출 가능성에도 관심이 쏠린다.</p> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="e3e58a4d503c8c87fa18aed578c65c8ea8cfd09b8d6107d341cf4b941cf6d676" dmcf-pid="KI8ZvMMVml" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="지난해 4월 15일 전남 무안군 구제역 발생농장에서 방역본부 관계자가 소독 작업하고 있다. (사진=연합뉴스)" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202606/12/Edaily/20260612083343731wmvq.jpg" data-org-width="670" dmcf-mid="7Hi71aaeDW" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img4.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202606/12/Edaily/20260612083343731wmvq.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 지난해 4월 15일 전남 무안군 구제역 발생농장에서 방역본부 관계자가 소독 작업하고 있다. (사진=연합뉴스) </figcaption> </figure> <p contents-hash="77f3d203dc405d1c87dfb797c6df0823fb678d614dfb752df05b33cfdfd71961" dmcf-pid="9Azlw99Ush" dmcf-ptype="general"><strong>안동주·보은주 담은 '한국형 백신'…상용화 초읽기</strong></p> <p contents-hash="48d61562f7ad5f1380106690d9096ba73c76e6b1afe8ee5503ee31dce160aed7" dmcf-pid="2cqSr22umC" dmcf-ptype="general">7일 옵티팜에 따르면 지난 4월 농림축산검역본부로부터 구제역백신 후보물질 FMDV-VLP 백신의 임상시험계획 승인을 받고 지난달부터 농장 임상시험을 진행 중이다. 옵티팜은 올해 임상을 마친 뒤 연말 또는 내년 초 품목허가를 신청하고 판매에 나선다.</p> <p contents-hash="4706104ead9014b046f9d759c5a64c1802e257cb74dee9fec7718e9f74b91e2a" dmcf-pid="VkBvmVV7mI" dmcf-ptype="general">구제역이란 소와 돼지 등 우제류에 발생하는 제1종 법정 가축전염병을 말한다. 국내에서는 2011년 이후 구제역백신 접종이 의무화됐다. 하지만 아직 국산 제품이 없어 백신 대부분을 수입에 의존하고 있다. 바이오업계에서는 국내 구제역백신 시장 규모를 연간 약 1000억원 수준으로 추산한다.</p> <p contents-hash="61d94939bd11009722a78b96bb0837739af8498d47f1d6a00e7fe7d4f8efa7ad" dmcf-pid="fEbTsffzrO" dmcf-ptype="general">옵티팜이 개발하고 있는 백신은 국내에서 실제 발생한 구제역 바이러스 유행주를 기반으로 설계됐다는 점이 특징이다. 옵티팜은 A형 연천주와 O형 안동주, 보은주 등을 반영해 국내 방역 환경에 보다 적합한 백신 개발을 추진해왔다.</p> <p contents-hash="3fb256bdfd7eb44d04d431b759e7217fb18a333d0ae11de946a4dd0e5790a236" dmcf-pid="4DKyO44qOs" dmcf-ptype="general">기존 수입 백신이 글로벌 유행주를 기반으로 개발됐다면 옵티팜은 국내 발생 사례를 반영한 한국형 백신을 목표로 하고 있다는 설명이다. 옵티팜은 이를 통해 국내 방역 효율성을 높이고 향후 백신 주권 확보에도 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있다. </p> <p contents-hash="5ae1e3ee86984ee338e9c3092519d8ae6748da800f504e20e15b0594274c9350" dmcf-pid="8w9WI88Brm" dmcf-ptype="general"><strong>10차례 이상 검증 통과…허가 위한 마지막 단계</strong></p> <p contents-hash="8f43844fdc684544bde21179e228b814bc121ff121139e7ec11555c3ca1a3bcd" dmcf-pid="6r2YC66bmr" dmcf-ptype="general">옵티팜은 상용화에 앞서 진행한 사전 검증 과정에서도 의미 있는 결과를 확보했다. 옵티팜 관계자는 “구제역백신연구센터와 협력해 생물안전 3등급(BSL-3) 시설에서 10회 이상의 사전 실험을 진행했다"며 "이를 통해 우수한 방어 효과 데이터를 확보했다”고 설명했다. 지난해 말에는 실제 구제역 바이러스를 노출시켜 백신의 보호 효과를 확인하는 공격접종시험(챌린지 테스트)도 진행했다.</p> <p contents-hash="a2116e09379f490d07bf63a68a1de0a10ee4f2280fc3a0d66856d426a33131ba" dmcf-pid="PmVGhPPKOw" dmcf-ptype="general">구제역백신은 동물용 의약품인 만큼 사람용 의약품 대비 개발 절차가 비교적 단순하다. 구제역백신은 임상시험에서 안전성과 효능이 확인되면 품목허가를 거쳐 상용화가 가능하다. 이 때문에 바이오업계에서는 옵티팜이 임상 단계에 진입했다는 점 자체가 국산 구제역백신 개발이 사실상 마지막 관문에 들어섰다는 의미로 해석하고 있다.</p> <p contents-hash="69d973fa461780542f9f90ae42a4896ce7e51acd709a61659004c93289ce68de" dmcf-pid="QeZkL33GID" dmcf-ptype="general">특히 국내에서 사용되는 구제역백신은 접종 부위에 육아종이나 화농이 발생하는 이른바 이상육 문제가 지속적으로 제기돼 왔다. 축산농가 입장에서는 도축 과정에서 상품 가치가 떨어지는 만큼 민감한 문제가 발생한다.</p> <p contents-hash="3d133dff082e3d32f782b8ea64e9ee29264e5270f207c8fa3990b6536e519019" dmcf-pid="xd5Eo00HsE" dmcf-ptype="general">옵티팜은 기존 오일 기반 면역증강제 대신 다양한 면역증강제 조합을 활용해 이상육 발생 가능성을 줄이는 방향으로 백신을 개발하고 있다.</p> <p contents-hash="06719d7322415121f6199186051bb15cb6e7a3bad956c5fb6444d9c36ba1f9c9" dmcf-pid="yHnztNNdEk" dmcf-ptype="general"><strong>1000억 국내시장 넘어 해외시장 정조준</strong></p> <p contents-hash="ffd8d19b8c331aab04bcd7d0dd0407c3d31bd62c6f2aea3108ea37e9f4af0841" dmcf-pid="WXLqFjjJwc" dmcf-ptype="general">구제역백신 국산화는 단순히 수입 대체에 그치지 않는다. 비상 방역 상황에서 안정적인 백신 공급 체계를 구축하고 국가 방역 역량을 강화한다는 점에서도 의미가 크다.</p> <p contents-hash="c78b370f73bf935d8661585ed426ec0e723c2c637d0a34556748f7443f4156a4" dmcf-pid="YZoB3AAiwA" dmcf-ptype="general">옵티팜 백신은 바이러스유사입자(VLP) 기반 기술을 활용해 개발되고 있다. 기존 백신처럼 생바이러스를 배양하지 않아도 돼 일반 동물용 백신 생산시설에서도 제조가 가능하다. 회사는 이를 통해 생산 단가를 낮추고 긴급 상황 발생 시 생산량 확대에도 유리할 것으로 기대하고 있다.</p> <p contents-hash="ffb5fd5f0eb8205d45ab54d1baf9cd8e6861b5b7faf2b0959955a85a09697b9e" dmcf-pid="G5gb0ccnsj" dmcf-ptype="general">구제역이 대규모로 확산될 경우 농가 피해는 수천억원 규모에 달하는 것으로 추산된다. 실제 2010~2011년 구제역 파동 당시에는 전국적으로 약 390만 마리가 살처분됐고 농가 피해액도 3조원을 웃돌았다.</p> <p contents-hash="72557dceba95b7efa924ba35afecf5b5bce64688380c360356e984fefdef8ed8" dmcf-pid="H1aKpkkLON" dmcf-ptype="general">옵티팜은 우선 국내 판매를 통해 제품 경쟁력을 검증한 뒤 해외 시장 공략에도 나설 계획이다. 글로벌 구제역백신 시장은 수조원 규모로 추정되며 동아시아와 동남아시아를 중심으로 지속적인 수요가 발생하고 있다.</p> <p contents-hash="5d37335e5d4d28e0faaeb81fc50ad8709f1a60ba8d170944797938a6dd1c85af" dmcf-pid="XtN9UEEora" dmcf-ptype="general">옵티팜 관계자는 “현재 구제역백신의 임상시험을 진행하고 있다”며 “올해는 임상에 집중하고 올 연말 또는 내년 초 품목허가 절차를 진행해 판매를 시작하는 것이 목표”라고 말했다. </p> <p contents-hash="b5d93186906a18dd29036dd6a892440674578860efffb35e67b7abea784f0dae" dmcf-pid="ZFj2uDDgEg" dmcf-ptype="general">이어 “국내 판매 성과를 확인한 뒤 해외 시장 진출 전략도 구체화할 계획”이라고 덧붙였다.</p> <p contents-hash="c564a81c9f7528d606de4d8cc1adb730d5846e40598dca16635290ddf1b25bb9" dmcf-pid="5lQtWdd8Do" dmcf-ptype="general">나은경 (eeee@edaily.co.kr) </p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 이데일리. 무단전재 및 재배포 금지.</p> 관련자료 이전 "인당 30만원 배상" 티빙 이용자 1051명, 집단소송 제기 06-12 다음 서울올림픽기념관 유휴상품 기부, 수익금 전액 장애인 경제 자립 지원 06-12 댓글 0 등록된 댓글이 없습니다. 로그인한 회원만 댓글 등록이 가능합니다.
